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About Levetiracetam API

Product
  • Therapeutic Category中枢神经系统 (CNS)

  • CAS Number

    102767-28-2

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Hard Gelatin Capsule/Tablet for Suspension

  • Dr Reddy's Development Status

    Available

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, CEP Submitted, Brazil DMF, Canada DMF, Japan DMF, Korea DMF, China DMF

作用机制

The precise mechanism(s) by which levetiracetam exerts its antiepileptic effect is unknown. The antiepileptic activity of levetiracetam was assessed in a number of animal models of epileptic seizures. Levetiracetam did not inhibit single seizures induced by maximal stimulation with electrical current or different chemoconvulsants and showed only minimal activity in submaximal stimulation and in threshold tests. Protection was observed, however, against secondarily generalized activity from focal seizures induced by pilocarpine and kainic acid, two chemoconvulsants that induce seizures that mimic some features of human complex partial seizures with secondary generalization. Levetiracetam also displayed inhibitory properties in the kindling model in rats, another model of human complex partial seizures, both during kindling development and in the fully kindled state. The predictive value of these animal models for specific types of human epilepsy is uncertain.

适应症

SPRITAM is indicated for adjunctive therapy in the treatment of: 

  • Partial onset seizures in patients with epilepsy 4 years of age and older weighing more than 20 kg
  • Myoclonic seizures in patients 12 years of age and older with juvenile myoclonic epilepsy
  • Primary generalized tonic-clonic seizures in patients 6 years of age and older with idiopathic generalized epilepsy

Dr. Reddy's的专长

Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。

Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 左乙拉西坦 API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。

帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。

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Enhancing Supply Chain Security for Levetiracetam API

Enhancing Supply Chain Security for Levetiracetam API

Authors: 作者:AVT瑞迪, 原料药供应链负责人;希瓦库马尔(Shivakumar),原料药产品经理

2019年12月

在本文中,我们将探讨对确保可靠供应链产生影响的因素。 go 左乙拉西坦, 是我们产品系列中的关键原料药之一,它是一个原料药范例,它展示了有效的后向一体化以及灵活的能力如何能够增强供应链的安全性。

背景简介: 自2017年以来,中国政府在全国范围内实施环境法律法规,以净化空气、水和提高生产效率。 这些规定影响了许多关键的原材料供应商,导致了价格成倍上涨的最佳情况和供应短缺的最坏情况。我们瑞迪博士团队实施了一个有效的概念,以创纪录的时间解决了这一情况。 以下3个因素显示了:

  1. 关键原材料(KSM)的本地化 - 瑞迪博士与中国供应商和印度商业伙伴建立了战略合作关系,将关键原材料的技术/工艺知识转移到印度。此外,瑞迪博士进一步改进了这项技术,通过减少废物产生和重复使用溶剂/试剂,使其更具可持续性。当地供应商可以更快、更灵活地交货,而不是将关键原材料从中国专程运输过来。
  2. 有了替代来源的支持 - 为了进一步加强供应链,瑞迪博士在印度为关键原材料建立了另一个来源。按照上述相同的优化原则,供应商在创纪录的4个月内获得了包括美国食品及药物管理局和欧洲药品质量管理局(EDQM)在内的全球监管机构的批准。
  3. Scaling manufacturing capacities 为了满足日益增长的需求并解决短缺问题,瑞迪博士扩大了左乙拉西坦的生产产能。更高的产能确保了最快的周转时间。 我们的工艺工程团队已经开发出了结晶工艺和尺寸缩减操作,以满足定制的物理化学特性,例如但不限于,粒径、堆密度(震实/未震实)。

在三到四个月内,我们的货物按时按量按质交付(OTIF)(on time and in full)表现提高到100%,客户满意度也提高到100%。今天,瑞迪博士在支持全球左乙拉西坦原料药需求方面取得了极具竞争力的地位。

 

Explore our Levetiracetam offering by clicking on the link below: 点击下面的链接来探索我们的左乙拉西坦产品:

https://api.drreddys.com/product/levetiracetam

 

参考文献

1) http://www.gov.cn/zhengce/content/2016-11/21/content_5135510.htm

 

Reference

1) http://www.gov.cn/zhengce/content/2016-11/21/content_5135510.htm

FAQs

What is main purpose of using the levetiracetam API ?
  • A novel antiepileptic drug used in the treatment of partial seizures, myoclonic seizures, and tonic-clonic seizures.

What is the safety guide for levetiracetam API ?
  • 1000 mg once a day. Your doctor may adjust your dose as needed. However, the dose is usually not more than 3000 mg per day.

What is the process available for ordering levetiracetam API ?

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Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.
Levetiracetam API Manufacturer and Supplier | CAS 102767-28-2  - Dr. Reddy's